定义全球企业进驻中国市场的准入精度

费罗莎:深耕 NMPA 监管架构与审评逻辑的数字化专家

我们依托自主研发的合规数字化模型,将中国复杂的法律法规转化为标准化的技术交付路径。通过技术手段消除审评沟通中的不确定性,我们不只是代办,更是用数字化工具为全球创新产品赢得进入中国的市场先机。

智慧合规方案,落实到位

以技术驱动合规。我们通过数字化模型与资源整合,为您提供更精准、更快速的NMPA 准入策略。

医疗器械

一/二/三类医疗器械及体外诊断试剂(IVD)的NMPA 注册与备案。涵盖分类界定、临床评价、体系辅导(GMP)及生产许可办理。

化妆品

国产及进口普通/特殊类化妆品备案与注册。提供新原料申报、功效评价试验、安全评估报告(SA)及境内责任人服务。

食品与特食

保健食品、特殊医学用途配方食品(FSMP)的注册与备案咨询。包含标签审核、生产许可(SC)及企业标准备案。

为什么选择费罗莎?

专业预判,降低风险

资深法规专家团队前置参与研发策略,精准界定产品分类,规避审评中的退审及补件风险。

技术驱动,高效转化

利用内部合规数据库与标准化文档逻辑,打破传统合规业务效率瓶颈,助力产品抢占市场先机。

资源集成,全程无忧

从实验室选择、技术文档编写到行政受理追踪,提供覆盖产品全生命周期的合规保障。

合规洞察,预见监管趋势

深度解析 NMPA 政策风向,为您提供极具实战价值的行业指南与法规看板。

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专业驱动准入,诚信铸就价值

专注于 NMPA 领域的全方位合规咨询,为您提供精准的法规导航与技术支持。

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